经过多年的延迟FDA批准了Teva的通用EpiPen
11月16日,辉瑞的竞争对手Moderna公司发布,与接受安慰剂生理盐水注射的患者相比,其COVID-19候选疫苗在保护人们不受感染方面的有效性为94.5%。
美国国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci预计第一批疫苗接种将于12月底开始:“结果优秀,94.5%的有效性令人印象深刻。”
辉瑞对94名参与者的初步分析发现其疫苗有效率为90%,现在两家公司都将在未来几周获得美国和其他全球监管机构的紧急用途授权。
可以说,如果成功这两种疫苗将成为世上第一批面向公众的mRNA疫苗。但由于mRNA高温易降解的属性,疫苗的储存是一个严重的实际挑战。辉瑞的疫苗必须储存在-70°C,相反,Moderna的疫苗可以保持在-20°C。Moderna今天还表示,一旦解冻,其疫苗可以在2-8°C的温度下稳定一个月。
“两个不同公司生产的两种不同的疫苗,在一种新的信使核糖核酸(messenger RNA)概念中,两种不同的疫苗都能有效地发挥作用,这不仅是一种可行的战略,而且对未来的传染病威胁也是如此。”
目前尚不清楚该试验的30000名受试者中,有多少人感染了COVID-19,这些参与者或者接受了两剂疫苗,或者接受了安慰剂。中期分析包括95例确诊病例,其中5例接种了疫苗,90例接受了安慰剂。在这一组中,安慰剂组有11名患者出现严重的COVID-19。
据报道,像辉瑞疫苗一样,Moderna的疫苗没有任何严重的副作用,但参与研究的一小部分参与者出现了身体疼痛和头痛等症状。辉瑞没有公布疫苗预防严重病例的性能数据。
两家公司都是在新闻稿中公布他们的发现,而不是在同行评议的期刊上,两家公司都没有提供详细的数据,让外部专家能够直观地评估他们的说法。随着研究的继续,有关疫苗功效的数字可能会改变。目前还不清楚疫苗所提供的免疫力能维持多久。Moderna和辉瑞公司使用稍微不同的方案进行试验。虽然Moderna试验的参与者除了需要对病毒进行阳性检测才能正式算作COVID-19病例外,还需要显示至少两种疾病症状,而辉瑞公司的试验只需要一种症状和一种阳性检测。辉瑞公司在第二次注射疫苗7天后开始计算病例数,而Moderna等了14天。
那么谁会是下一个呢?期待下一位疫苗候选者的表现,或者说更期待有详细III期临床试验结果的学术论文尽快发布吧。
(生物通:伍松)
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