美保险公司首次更改NIPT的报销

时间：2015-08-26 00:00:00 来源：网络整理

生物通报道美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield 上周宣布将更改无创产前检测（NIpT）的保险政策，认为大部分妊娠都需要这种筛查技术，而不管其风险状况如何。

与大多数保险公司一样，Anthem之前认为高危妊娠才需要NIpT，此次改变使得Anthem成为第一批认为一般和低风险妊娠也需要NIpT的保险公司。根据这项新政策，怀有单胎的妇女利用NIpT来筛查21、18和13三体在医学上是必要的，而无论其风险如何。

在改变其政策时，Anthem承认目前对NIpT在一般和低风险妊娠上的作用还没有一致意见。尽管一些研究支持NIpT用于高危妊娠以外的妊娠，但Anthem指出这些结果被研究设计的限制弱化了，比如样本量少和结果解释的偏差。

尽管如此，它认为对于怀有单胎的一般风险妇女，NIpT筛查是一种可接受的选择。Anthem建议，妇女在接受NIpT时，应被告知这项技术的限制，而对于那些检测结果为阳性的妇女，应当接受确认性的诊断分析，如羊膜穿刺或绒毛膜取样。

目前还不清楚其他的保险公司是否会追随Anthem的脚步。不过，作为美国最大的保险公司之一，Anthem改变政策的决定势必会对NIpT的报销产生巨大影响。这家公司及其子公司共拥有3850万名客户。

在此之前，各大保险公司都认为NIpT对高危妊娠来说是必需的，但是随着越来越多的研究支持一般以及低风险妊娠的NIpT，他们可能会重新审视自己的政策。4月，《新英格兰医学杂志》发表了一系列研究，介绍了NIpT的使用如何整合到所有孕妇的临床护理中。

对于提供NIpT的公司而言，如Illumina、Sequenom和Natera等，一般及低风险的妊娠代表了巨大的市场机会。投资银行piper Jaffray的分析师William Quirk上个月表示，一般风险的NIpT市场约为22亿美元。相比之下，高风险NIpT市场只有7.5亿美元。他认为，一般风险市场目前只渗透了5-6%，而高风险市场已渗透了54%。

目前市场上为一般风险怀孕而提供的NIpT有Sequenom的VisibiliT，以及德国公司Cenata提供的检测，它从罗氏Ariosa Diagnostics那里获得了NIpT技术的授权。

此外，Illumina在今年年初表示，它正与美国FDA讨论，将NIpT带给一般人群所需的临床试验和数据集。Illumina CEO Jay Flatley后来补充说，该公司已经暂停了HiSeq 2500平台上的NIpT，因为这种检测是针对高危人群。相反，Illumina计划推出在NextSeq 500平台上运行的VeriSeq NIpT，它针对一般人群。

同时，Natera也将目光瞄准了NIpT的低风险市场。它在一年前发表了一项研究，证明了其panorama检测在较低风险妊娠上的作用。Natera还赞助了一项研究，评估panorama和Horizon多疾病携带者筛查检测的联合使用，以便了解NIpT作为一般人群一线筛查的价值。（生物通余亮）

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