Illumina与百时美施贵宝合作开发伴随诊断

时间：2018-04-18 00:00:00 来源：网络整理

上周五收市后，Illumina公司和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司宣布合作，将利用Illumina的新一代测序（NGS）技术来开发并在全球推广体外诊断（IVD）检测，以支持百时美施贵宝的肿瘤学产品线。

两家公司将开发TruSight Oncology 500检测的诊断版本，以测定潜在预测性的基因组标志物，包括适用于癌症免疫疗法的肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不稳定性。这项检测正在开发中，将在Illumina的NextSeq™ 550Dx平台上运行。

癌症免疫疗法是帮助免疫系统发起抗癌反应，这一过程在部分程度上依赖于癌症特异性蛋白质（称为新抗原）的识别。百时美施贵宝的临床开发项目包括24个临床阶段的分子，它们靶向50多种癌症中的不同免疫系统通路，通过其转化能力，现已鉴定出多个潜在预测性的生物标志物，包括pD-L1、TMB、MSI-H/dMMR和LAG-3。

“通过对癌症生物学和新兴研究的深入了解，我们认识到医生必须了解每位患者的生物标志物状态，才能以更加个性化的方式帮助他们抗击癌症，”百时美施贵宝的高级副总裁、全球转化医学负责人Saurabh Saha博士谈道。“我们很高兴与Illumina合作开发诊断方法，这将有助于预测哪些患者有望从我们的免疫疗法中获益最多。”

上周，Illumina还与Loxo Oncology建立全球战略合作伙伴关系，将开发和推广适合肿瘤广泛分析的多基因panel，从而带来有着多种癌症适应症的新一代测序伴随诊断（CDx）。

此次合作伙伴关系的目标是让Illumina的TruSight Tumor 170获得批准作为Loxo Oncology的larotrectinib（靶向NTRK基因融合）和LOXO-292（靶向RET基因改变）的伴随诊断（CDx），适用于多个肿瘤类型。

TruSight Tumor 170是一种全面而先进的新一代测序检测，能够拷问与常见的实体瘤相关的170个基因中的点突变、融合、扩增和剪接变异。TruSight Tumor 170的CDx版本将让当地实验室为转诊医生提供全面的基因组信息，以便为患者提供最合适的治疗方案。这个版本的TruSight Tumor 170将在NextSeq 550Dx平台上运行。

根据这一伙伴关系，两家公司将合作验证TruSight Tumor 170的CDx版本是否可作为FDA批准的III类诊断来检测NTRK融合和RET融合/突变，分别与larotrectinib和LOXO-292结合使用。此外，两家公司还计划通过其他检测内容的监管批准，来扩大整个panel的临床实用性，并将其作为肿瘤分析检测进行推广。

Loxo Oncology的首席商务官Jacob Van Naarden表示：“我们已经试用了各种NGS检测产品，而Illumina的TruSight Tumor 170检测在DNA和RNA评估上一直表现出可靠的性能，包括高度灵敏的基因融合检测。”

去年，Illumina的Extended RAS panel已经被美国FDA批准，可以帮助医生确定哪些结肠直肠癌患者适合Amgen（安进）的Vectibix药物。（生物通薄荷）

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