经过多年的延迟FDA批准了Teva的通用EpiPen
明尼阿波利斯,2021年11月3日/美通通讯社/—Bio-Techne公司(纳斯达克股票代码:TECH)今天宣布,在其MN圣保罗GMp (GMp (Good Manufacturing practices))生产工厂生产的GMp级材料已经商业化。该设施致力于支持gmp级蛋白质的大规模生产,包括无动物细胞因子和生长因子,它们是免疫肿瘤学、再生医学和基因修饰细胞治疗工作流程的细胞培养基的重要组成部分。细胞疗法是将活细胞导入患者体内,治疗疾病或修复受损组织功能的医学领域。这些新一代的治疗方法显示了显著的前景,并代表了替代传统疗法的新希望。
正如《自然》杂志最近的一篇文章所描述的,在2021年,全球正在进行的细胞治疗临床试验超过1300个,比前一年增加了43%。随着临床试验数量的迅速增加和商业化的最终推进,对用于临床生产的大量gmp级动物游离蛋白的需求不断增加。对于Bio-Techne及其新设备来说,这意味着大规模生产具有批次到批次一致性的蛋白质,为患者安全提供GMp工艺能力,以及支持大型临床试验和未来成功治疗所需的可扩展性。Bio-Techne公司投资约5000万美元建造了这个新工厂,并为其配备了最先进的制造和质量控制技术。通过多种发酵罐、净化装置和未来扩展的空间,新设施使Bio-Techne处于一个极好的位置,以满足预期的未来需求。
Bio-Techne的总裁兼首席执行官Chuck Kummeth评论道:“Bio-Techne是研究级蛋白质的全球领导者,最近在gmp级蛋白质方面经历了快速增长。“我们的新工厂为我们提供了可扩展性和能力,将我们的gmp级蛋白质业务提升到下一个水平,为快速增长的细胞和基因治疗市场提供了高质量蛋白质的可靠来源。我们很高兴看到我们在明尼苏达州圣保罗的基地成功地完成了资格认证过程,我们期待在世界上最具创新的科学和医学领域发挥自己的作用。”
更多关于Bio-Techne细胞和基因治疗工作流程产品组合的信息,请访问www.bio-techne.com/research-areas/cell-and-gene-therapy。
关于Bio-Techne公司(NASDAQ:TECH)
联系人:David Clair,投资者关系与企业发展高级总监[email protected] 612-656-4416
源Bio-Techne公司
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