自取样HPV检测助力宫颈癌筛查实现“精准筛查便捷到家”

——“自取样HpV检测及宫颈癌防治学术论坛暨都安全医疗自取样方案发布会”在深召开

（2017年8月15日,深圳）由深圳市女医师协会妇产科专业委员会和国家子宫颈癌早诊早治示范基地提供技术指导，大族控股集团旗下深圳市都安全健康产业投资有限公司（以下简称“都安全医疗”）与罗氏诊断中国共同组织的“精准筛查便捷到家——自取样HpV检测及宫颈癌防治学术论坛暨都安全医疗自取样方案发布会”在深圳召开。会议分享了由北京大学深圳医院宫颈癌防治研究团队与美国国际防癌组织（pOI）专家合作创建的，基于自取样HpV检测的宫颈癌筛查模式获得美国克利夫兰医学中心2017年度“影响人类未来的全球医学十大创新成果”，这一自取样HpV检测模式不受地域限制，检测标本易于获得且易于实验室检测分析，旨在进一步推动我国宫颈癌筛查的普及化。

（中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院乔友林教授）

中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤医院乔友林教授、北京大学深圳医院妇产中心主任吴瑞芳教授等出席会议，并就我国宫颈癌防治现状、自取样宫颈癌筛查项目研究成果、HpV检测对于宫颈癌的防治意义、以及自取样HpV检测技术的应用意义展开了深入探讨。都安全医疗集团总经理于继武表示，将全力支持自取样宫颈癌筛查项目，并和罗氏诊断一道，做好项目成果的市场化转化。

提高筛查覆盖率，助力改善宫颈癌防治现状

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。据《2015中国癌症统计数据》估计，我国2015年宫颈癌发病人数逾9.89万，死亡人数高达3万，且均呈逐年上升态势。

研究发现，99%的宫颈癌病例都是由人乳头状瘤病毒（HpV）导致，宫颈癌是目前唯一病因明确、唯一可以早期预防和治疗、唯一可以彻底根除的恶性肿瘤。HpV主要经性接触传播，可在体内潜伏十年甚至更长时间，且没有任何症状。高达75%的女性在其一生中的某个阶段可能感染HpV。但感染HpV并不意味着就会发展为宫颈癌，大多数HpV感染可以通过人体自身免疫系统清除，只有持续感染高危型HpV病毒才可能发展为宫颈癌。然而一旦出现症状，通常癌症已经进入较晚期阶段，错过了最佳治疗时机。美国最大型的宫颈癌普查ATHENA研究证实，如能及早发现癌前病变阶段进行阻断性治疗，宫颈癌治愈率可高达98%；但是，一旦发展为癌症并扩散至其他器官，只有20%的女性存活期能够超过5年。

“及早进行HpV筛查、发现并治疗宫颈癌前病变是降低宫颈癌发病率和死亡率的关键。然而，HpV筛查覆盖率低是中国乃至全球亟待解决的问题。我国各地区经济发展水平不一，卫生资源分布不均，宫颈癌筛查能够惠及的人群还很有限，人们对于宫颈癌防治的认知度较低，宫颈癌筛查工作任重而道远。”乔友林教授表示，“另外需要注意的是，即使接种HpV疫苗也并不意味着就不需要进行宫颈癌筛查，已接种HpV疫苗者仍应定期进行HpV检测。今后几十年内，宫颈癌的预防手段仍将以筛查为主。”

足不出户，都安全医疗助力轻松实现宫颈癌筛查

“自取样HpV检测模式”是女性使用自取样工具包，自行取样并寄送至实验室进行HpV检测的模式。历经十余年对改进自取样筛查效率的持续研究，吴瑞芳教授团队发现采用聚合酶链式反应（pCR）技术为基础的HpV检测自取样标本用于宫颈癌筛查，可获得与医生取样标本同样高的敏感性，并进一步研发了固体样本保存卡，使得女性自取样标本得以经寄送完成筛查。敏感性的提高使自取样筛查的使用人群更加广泛，使筛查覆盖全球所有地区成为可能，英国、澳大利亚、欧盟等多国已将其纳入政府主导的覆盖全民宫颈癌筛查项目中。目前，已经有36项独立研究、超过150,000例妇女证明了这一创新的取样检测模式与传统模式相比有相当的效用。
吴瑞芳教授表示：“这一创新模式避免了传统检测模式只能在医疗机构中实施的缺点，且标本易于取样、实验室易于检测分析。医务人员仅在筛查结果为阳性后介入，大大减少筛查费用与医疗资源的投入，同时筛查的便捷性有助于提高目标人群的参与率。”

（都安全医疗集团总经理于继武）

作为都安全医疗全国连锁的第六家连锁旗舰诊所，都安全医疗深圳泰然诊所专注于生殖健康领域，将“自取样宫颈癌筛查模式”应用于中国市场，在行业顶尖专家团队的协助下、依托与罗氏诊断中国共建的pCR实验室，创新研发出“宫颈癌HpV筛查自取样方案”。受检者可通过网上申请预约获得采样盒，只需按指导手册进行自取样、安放采样瓶并通知快递上门取件即可。样本回到门诊实验室后由工作人员进行检测，之后受检者将通过其个人手机接收推送的电子检测报告。

“‘宫颈癌HpV筛查自取样方案’让广大女性可以轻松享受到便捷、私密、精准、高效的宫颈癌检测服务，足不出户就能完成宫颈癌筛查，做到早预防、早发现、早治疗。”都安全医疗集团总经理于继武表示，“凭借这项技术，受检者无需长途跋涉到医院或长时间排队等候医生取样，在家就可自行完成取样并获得精准高效的检测报告。我们相信这一产品将帮助促进HpV检测的广泛应用，提高宫颈癌筛查覆盖率，助力提升我国女性的生殖健康水平。此外，都安全医疗设有宫颈病变一站式诊疗中心，提供宫颈癌HpV疫苗对接、宫颈病变治疗、重症转诊等连续性服务。”

优选检测平台，精准筛查高危型HpV

目前已知的HpV有100多种不同类型，其中大部分类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联。但有14种“高风险”HpV类型，被证实会导致几乎所有的宫颈癌。其中，约70%的宫颈癌病例由风险最高的HpV 16和HpV 18两种病毒株导致。

根据妇科肿瘤协会（SGO）和美国阴道镜和宫颈病理协会（ASCCp）联合发布的《高危型人乳头状瘤病毒检测（hrHpV）作为初筛方法用于宫颈癌筛查：过渡期临床指导》推荐，hrHpV初筛起始年龄为25岁，若初筛阴性，再次筛查间隔为3年；HpV 16/18型阳性者，有高度的病变风险，应立即转阴道镜；而HpV 16 和18型之外的其它高危HpV阳性者，应结合细胞学进一步分流。宫颈癌筛查的重点是发现高度病变或高风险病毒株，而非单纯检测是否存在HpV感染，早期检测高风险HpV病毒株可以最大程度上预防宫颈癌。

(都安全医疗集团副总经理、都安全医疗深圳泰然诊所总经理邹开场)

都安全医疗集团副总经理、都安全医疗深圳泰然诊所总经理邹开场表示：“高规格的医疗硬件投入是都安全医疗质量的保障。此次推出的‘宫颈癌HpV筛查自取样方案’，依托pCR实验室以及罗氏诊断cobas 4800 HpV基因检测技术为HpV检测及宫颈癌筛查提供更精准的技术支持。”

据介绍，罗氏诊断cobas HpV基因检测采用荣获诺贝尔奖的实时pCR、扩增和检测技术，获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲统一认证（CE）及中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）认证，也是目前唯一被FDA批准用于一线初筛的HpV检测方法，其可同时检测HpV 16、HpV 18及其它12种高风险HpV亚型。

（罗氏诊断中国分子诊断解决方案-体外诊断部总监邓杰成）

罗氏诊断中国分子诊断解决方案-体外诊断部总监邓杰成表示：“作为全球体外诊断市场的领导者，罗氏诊断始终坚持创新，致力于将最新、最先进的检测产品快速引入中国，为临床治疗决策提供高医学价值的检验结果。很高兴能再次与都安全医疗携手合作，相信‘宫颈癌HpV筛查自取样方案’结合罗氏诊断cobas HpV基因检测技术将为更多女性带来高质量、便捷高效的宫颈癌检测服务。未来，我们将继续与女性健康领域的各位专家展开密切合作，共同推动宫颈癌检测的研究发展，为保障中国女性的健康贡献力量！”

（合影）