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纽约,纽约(2021年5月16日)——将超声波短暂脉冲传送到肾脏附近的神经,对高血压对三种鸡尾酒疗法没有反应的患者产生了有临床意义的血压下降,哥伦比亚大学瓦格洛斯外科医学院和纽约长老会医院的研究人员进行了一项新研究。
在一项被称为肾去神经的临床试验中,两个月后日间血压下降了8个点,而接受假手术的患者的日间血压下降了3个点。治疗组的夜间血压平均下降了8.3个点,而假手术组为1.8个点。
“耐药患者的高血压,血压下降8点,如果保持在长期随访中,几乎可以肯定会有助于减少心脏病的风险,中风,和其他不良心脏事件,“Ajay Kirtane说,医学博士,哥伦比亚大学医学教授瓦大学的内科医生和外科医生,他是纽约长老会医院/哥伦比亚大学欧文医学中心的介入心脏病专家,也是这项试验的联合首席研究员。
“这些结果表明,肾脏去神经治疗有可能成为药物治疗的重要补充——包括那些难以控制几种药物来控制高血压的人。”
这项名为“RADIANCE-HTN TRIO”的试验的数据于5月16日在美国心脏病学会(American College of Cardiology)会议上公布,并同时发表在《柳叶刀》(the Lancet)杂志上。
这种疗法仍处于实验阶段,FDA尚未批准使用,只能通过临床试验进行。该试验将对患者进行为期五年的跟踪研究,以确定血压下降是否持续。
需要额外的降压治疗
大约三分之二的服用降压药的人能够控制他们的病情。但在其他情况下,这些药物没有作用,或者人们没有按照指示服用这些药物。
“有多种有效的降压药物,但很多人需要服用多种药物来控制高血压,这可能会有副作用。此外,许多人只是不想服用额外的药物,而且对这些药物的依从性很差,”Kirtane说。“很明显,我们需要更多的治疗方法来帮助患者控制血压。”
为什么肾脏去神经?
肾脏通过控制血液中的水分含量(越多的水=越大的压力),在血压方面起着重要的作用,并作为调节血压的其他系统的中枢信号中心。肾去神经治疗是一种微创手术,它使用超声波能量来干扰肾动脉中过度活跃的神经发出的信号。该疗法通过一根导管通过腿部的动脉进行。
针对这些神经在高血压治疗中并不是一个新想法;现有的几种药物通过降低肾神经活动来降低血压。
“但与药物不同,药物只有在你服用时才有效,肾去神经治疗是一种一直‘有效’的疗法,”科丹说。
肾脏去神经治疗的最初研究存在几个缺陷——包括缺乏足够的对照组、参与者血压的可变测量以及背景药物的频繁变化——这使得解释结果具有挑战性。
研究是如何进行的
在这项研究中,研究人员测试了一种设备的有效性和安全性,这种设备可以向靠近肾动脉的神经纤维发送两到三次短时间的超声波。
这项研究包括患有中度至重度高血压的成年人,尽管他们服用了三种或三种以上的抗高血压药物。所有的患者都换成了同样的高血压药物治疗方案。(为了帮助患者坚持服药,参与者服用了一种结合了三种常用抗高血压药物的单一药片。)
“在我们的研究中,80%的患者继续按照指示服用药物,尽管这是一个很好的依从率,但这仍然意味着五分之一的患者没有坚持服药方案,”Kirtane补充说。
在采用新方案4周后血压仍然很高的136例患者中,69例接受肾去神经治疗,67例接受假手术。
先前在未服用任何抗高血压药物的轻度高血压患者中进行的研究表明,肾去神经治疗在降低血压方面比假手术更有效。
Kirtane说:“还需要更多的研究来确定这种疗法是否对其他群体有效,包括老年高血压患者和慢性肾病患者。”
"Ultrasound renal denervation for hypertension resistant to triple medication pill (RADIANCE-HTN TRIO): a randomised, multicentre, single-blind, sham-controlled trial," was published online in The Lancet on May 16, 2021.
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