经过多年的延迟FDA批准了Teva的通用EpiPen
FDA批准了应对奥密克戎挑战的第二种COVID-19口服药物。
辉瑞公司的COVID-19口服药物paxlovid获得紧急使用权后,FDA于12月23日批准了美国默沙东开发类似药物。
由美国默沙东公司和Ridgeback Biotherapy联合开发的抗病毒药物Molnupiravir有效地将住院和死亡风险降低了约30%。FDA批准该口服药物用于治疗轻中度感染的高危患者。
与Molnupiravir相比,辉瑞公司的实验性口服药物paxlovid可以降低COVID-19高危患者住院或死亡的风险,最高可达89%。12月22日,FDA批准paxlovid用于治疗12岁以上的高危人群。
上个月,FDA咨询委员会以微弱的优势推荐尽量使用Molnupiravir。委员会的一些成员对该药物的安全性表示担忧,包括对孕妇和胎儿的潜在风险。
FDA周四建议患者在服药期间使用避孕药具,并在最后一次服药后的4天内继续避孕。
该机构表示,Molnupiravir的潜在副作用包括腹泻、恶心和头晕。
在一份提交给FDA专家小组的报告中,美国默沙东公司的科学家表示,他们预计该药对Omicron变种病毒有效,因为该变种病毒含有与其他病毒株相似的突变,但仍需要进一步测试。
美国默沙东公司的整个疗程包括40片,每片200毫克,每天两次,连续5天。患者应在出现症状后5天内开始治疗。
在11月的一次专家会议上,美国默沙东公司强调了患者按照规定完成整个疗程的重要性。
卫生专家一直认为,口服抗冠状病毒药物的引入将为疫情的终结带来希望,因为它允许患者在家里接受治疗,而不需要专业的注射或滴管。
如果这些药物能够及时交付,它们将有助于在预期的Omicron流行病中减轻医疗系统的压力。
美国政府已斥资50亿元购买1000万疗程的paxlovid,并承诺订购约310万疗程的Molnupiravir。
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