国内首个抗 ST2 抗体 I 期临床研究完成首组受试者入组

时间：2021-12-30 00:00:00 来源：网络整理

上海2021年12月29日 /美通社/ -- 迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其抗 ST2抗体（研发代号：9MW1911）I 期临床研究在中国完成首组健康受试者入组。9MW1911是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，目前全球尚无同靶点抗体药物上市。

该研究（登记号CTR20212590）是一项在中国健康受试者中开展的单中心试验，主要研究目的为评估9MW1911 在中国健康受试者中的安全性和耐受性，确定可能出现的最大耐受剂量。次要研究目的为评价药代动力学特征与免疫原性。

9MW1911 注射液是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。

迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示：“9MW1911是国内首个应用于人体临床研究的抗ST2抗体。这体现了迈威生物在做‘中国首创’方面的能力和决心。我们将持续强化源头创新能力，迈威生物的目标是做‘全球首创’，为更多患者提供新的治疗选择。”

郑重声明：文章仅代表原作者观点，不代表本站立场；如有侵权、违规，可直接反馈本站，我们将会作修改或删除处理。