术前免疫治疗加化疗可改善肺癌患者的预后

时间：2022-04-26 00:00:00 来源：网络整理

CheckMate-816 III期临床试验结果显示，在可手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的手术前(新辅助治疗)化疗中加入免疫治疗药物nivolumab，可将癌症复发或死亡的风险降低超过三分之一。NSCLC是全球癌症死亡的主要原因。它的病理完全缓解率也比单独接受化疗的患者提高了近12倍——这意味着肿瘤切除后没有活动性癌症残留。

这项研究由约翰霍普金斯大学金梅尔癌症中心和彭博-金梅尔癌症免疫治疗研究所的研究人员领导，导致联邦药物管理局(FDA)批准了首个用于可手术非小细胞肺癌患者的免疫疗法/化疗联合疗法。这是FDA批准的首个用于早期NSCLC的新辅助免疫疗法。

这项研究结果于4月11日在线发表在《新英格兰医学杂志》上。该报告与美国癌症研究临床试验全体会议的年度会议报告同时发表。

“在这项试验中，我们发现在标准新辅助化疗中加入nivolumab可以将癌症复发或死亡的风险降低三分之一以上。这种治疗还与手术效果的改善有关，包括更少的手术、更少的失血和更短的手术室时间。”约翰霍普金斯大学基梅尔癌症中心(Johns Hopkins Kimmel cancer Center)高空消化道癌症部门的副主任、肿瘤学副教授、彭博-基梅尔癌症免疫治疗研究所(Bloomberg~Kimmel Institute for cancer Immunotherapy)的副成员。

福特说，可切除肺癌的标准治疗方法是通过手术切除肿瘤。然而，大多数患者在手术后都会经历肺癌复发，而且当这种情况发生时，通常是无法治愈的。他指出，在手术前后使用顺铂或卡铂类药物的化疗，也就是以铂为基础的化疗，在五年内只能提高患者5%的生存率。

“我们首次证明，对于新诊断的1-3期NSCLC患者，在手术前给予免疫疗法确实可以改善结果。它将复发率降低了近40%，这意味着在这项研究中，原本可能死于肺癌的患者现在可能被治愈了。”

在这项研究中，358例1B - 3A期可切除的NSCLC患者被随机分配接受标准铂双重化疗3个周期，加或不加360毫克的抗pd -1免疫治疗药物nivolumab，然后手术。接受联合治疗的患者达到24%的病理完全缓解率，而接受单独化疗的患者达到2.2%，有更好的手术结果，癌症复发或死亡的风险降低37%。分期是根据肿瘤的大小和扩散程度而定的。本试验中，1B - 3A期肿瘤大于或等于4厘米，或累及肺原发肿瘤附近的淋巴结，但未向身体远处扩散。

病理完全缓解定义为术后检查肺肿瘤和淋巴结时，无剩余存活肿瘤存在。病理学检查是盲法的，这意味着病理学家不知道该标本来自研究的哪个部门。这篇综述是由Janis Taube, M.D.， M.Sc.领导的，皮肤病学和病理学教授，皮肤病理学部门主任，彭博~Kimmel癌症免疫治疗研究所成员。Forde说，收集到的数据可能为病理反应作为未来肺癌试验关键终点的使用提供基础。

目前的发现建立在2018年一项小型研究的基础上，该研究由福特、彭博-坎摩尔癌症免疫治疗研究所主任德鲁·帕尔多尔(Drew pardoll)医学博士和朱莉·布拉默(Julie Brahmer)医学博士领导，她是肿瘤学教授和上呼吸道消化项目的联合主任。在这项早期的研究中，21名患有可手术肿瘤的肺癌患者在手术前四周接受了两剂尼鲁单抗。其中9名患者肿瘤中的活癌细胞数量减少了90%或更多。约翰霍普金斯大学进行的分析表明，T细胞(患者免疫系统的一部分)受到刺激，以识别并杀死癌细胞。这些发现发表在2018年5月的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。

“我们很高兴能够为这类患者增加新的治疗方案，这些患者历来都很难治疗，”该研究的合著者、医学博士、公共卫生硕士斯蒂芬·布罗德里克说，他是约翰·霍普金斯大学心胸外科住院医师项目的副主任，也是约翰·霍普金斯大学坎摩尔癌症中心治疗肺癌患者的胸外科医生。“与单独化疗相比，联合治疗不会增加总体毒性，也不会延迟手术。”

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