经过多年的延迟FDA批准了Teva的通用EpiPen
生物通报道 罗氏(Roche)于周四宣布,2015年上半年分子诊断业务的收入同比增长9%,这主要是由分子业务及测序产品的销售所推动。
这家瑞士的制药和诊断巨头报道称,2015年上半年的总收入达到235.9亿瑞士法郎(折合246.3亿美元),与去年同期的229.8亿瑞士法郎相比,增长3%。按照固定汇率计算,收入增长6%。
罗氏诊断业务的收入为52.4亿瑞士法郎,相比去年上半年的51.4亿瑞士法郎,增长2%。按照固定汇率计算,诊断业务增长7%。在今年上半年,分子诊断的收入达到8.32亿瑞士法郎,与去年同期相比增长9%,按固定汇率计算增长12%。罗氏表示,主要贡献来自病毒检测和HpV筛查。
罗氏在过去六个月推出了2种CE认证的检测,它们分别是cobas DpX检测,适用于细小病毒B19和甲型肝炎病毒,以及cobas HBV定量核酸检测,在cobas 6800/8800自动化的实时定量pCR系统上运行。同时,罗氏的多项检测也获得了美国卫生部门的批准,包括cobas HSV1和2检测、cobas MRSA/SA检测等。
此外,美国有关部门还批准了cobas Liat系统的CLIA豁免(CLIA waiver)。这是一种即时检测的分子仪器,与cobas Strep A检测结合使用。cobas Strep A检测使用咽拭子来检测化脓性链球菌,是第一个获得CLIA豁免的pCR检测。罗氏表示,CLIA豁免允许在非传统实验室的地方进行检测。
罗氏的Harmony无创产前检测也推动了测序业务的增长。去年底,罗氏通过收购Ariosa Diagnostics公司而获得了这一检测。Harmony检测通过检测母体血液中的cell-free DNA,能够评估胎儿21、18和13三体的风险,早在怀孕10周即可使用。
在今年晚些时候,罗氏计划在美国推出cobas 6800/8000系统和cobas MpX多重血液筛查检测,以及在cobas Liat系统上运行的Influenza A/B和RSV检测。它还计划在欧洲推出HIV-1、HCV和HBV检测,这些在cobas 4800系统上运行。
罗氏专业诊断部门的销售总额达到29.7亿瑞士法郎,同比增长2%。制药部门的收入达到183.5亿瑞士法郎,相比去年同期的178.3亿瑞士法郎,增长3%,按固定汇率计算增长5%。
这家公司表示,按照固定汇率计算,它预计2015年的收入将有着低至中等个位数的增长。(生物通 余亮)
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