防“不孕”于未然

（2016年4月22日，广州）随着我国“普遍二孩”政策全面放开，关于女性生育问题越来越受到关注，其中“不孕”成为时下热门话题。近年来，我国不孕不育的患病率呈逐年上升趋势。据中国人口协会发布的调查结果显示，目前我国不孕不育患者已超过4,000万，占育龄人口的12.5%，即每8对夫妇中就有一对面临生育困境。

提高CT/NG检测意识，预防女性不孕症
据统计，全球育龄夫妇中约8%-12%会出现不孕不育，其中因生殖道感染导致不孕的比例为20%-60%[ 叶汉风.性传播疾病与不孕[J],中国计划生育学杂志，2000，66（10）：475-477.]，是导致不孕的主要原因之一，其中，沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）分别是全球引起性传播疾病第一和第二位的病原体[ http://www.humpath.com/neisserial-infections]。2008年全球生殖道沙眼衣原体（CT）感染者已达1亿人，NG感染者达3,640万人。在我国的性传播疾病中，由CT/NG感染引起的沙眼衣原体疾病和淋病占比也分别达到 20.7%、17.7%。
需要特别关注的是，有别于男性感染，CT/NG女性感染常见部位为子宫颈，常无自觉性症状，容易被忽视，等到发现时往往已经造成不可逆的病理改变。在女性感染者中，约80%－90%的CT感染和50%的NG感染是长期潜伏且无症状[ http://www.cdc.gov/std/Chlamydia/STDFact-Chlamydia.htm]。由于CT/NG感染临床症状轻微或无症状，且潜伏期长，感染者往往缺乏主动检测的意识，但未经治疗会导致女性生殖道的炎症、粘连和阻塞，使黏膜细胞坏死、输卵管纤毛运动停滞，生殖道黏膜受损，使免疫细胞有可能直接接触精子而产生抗精子抗体，引起严重的感染并发症，如不孕不育、异位妊娠等。此外，CT/NG也可经由女性通过母婴垂直传播，感染率超过50%，或将引发新生儿结膜炎或肺炎等疾病。因此，通过CT/NG检测及时发现并切断传染源非常重要。
北京大学第一医院妇产科刘朝晖教授强调：“现代社会人们的性观念不断开放，但对性健康知识却依旧普遍缺乏。对女性而言，由CT/NG感染引起的生殖道疾病不断增多，如未及时诊治，很可能影响女性的生育能力。”“由于CT/NG感染临床过程隐匿，公众缺乏主动检测意识，导致许多患者持续感染造成严重的不良后果。若能尽早诊断和治疗，CT/NG感染是可以实现治愈的。对不明原因的女性不孕症患者及其配偶进行CT/NG检测是不孕症诊断的必要手段。因此，尽早进行CT/NG检测，明确感染诊断并尽早治疗，对女性不孕症预防与诊治以及优生优育具有重要意义。”

Cobas 4800 CT/NG检测，为临床诊断提供精准指导
过去由于检测技术方法的局限，例如沙眼衣原体培养难，时间长，免疫检测方法灵敏度不高，加上临床症状不明显，造成普遍对其重视不足，临床上检查率低，使得我国CT/NG感染发现率低下。如今，随着分子生物学诊断技术的迅猛发展，检测泌尿生殖道病原体感染已由细胞培养法、酶免试验（EIA）和直接免疫荧光法（DFA）等传统方法，发展至基于无创伤性方式采集标本的核酸扩增检测（NAAT）手段。在中国《梅毒、淋病、生殖器疱疹、生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南（2014）》和《女性生殖道沙眼衣原体感染诊治共识（2015）》中，均将核酸检测作为CT/NG感染的诊断依据。美国疾病预防控制中心在国家性病防治指南中也推荐NAAT方法用于有症状或无症状的CT/NG高危人群筛查。
广东省皮肤病医院郑和平教授表示：“NAAT是目前检测技术发展的新方向，具有检测样本多样、特异性强、灵敏度高、操作简便、省时等优势，成为了CT/NG临床诊断和流行病学调查的重要检测方法，为临床诊断提供了及时、准确、可靠的指导依据。”
罗氏诊断cobas 4800 CT/NG检测通过体外核酸扩增技术检测CT/NG感染。郑和平教授提供的数据表明，稀释低至至2个拷贝的病原体也能被检测到。Cobas 4800CT/NG检测对于CT还特别提供双区域检测，原因是过去的单区域检测曾经因为出现过CT检测区域变异而导致检测不出，双区域检测极大提高结果的可靠性。由于极佳的灵敏度和特异性，以及双区域扩增、内质控确保对检测结果的准确解读，仅需4.5小时，即可为临床诊疗提供可靠的检测结果。该检测采用全自动的操作系统，可同时获得CT/NG感染两项结果，节省样本制备，避免手工操作及二次重复检测，还可检测多种样本类型 (尿液和拭子)，极大地提高了检测效率。Cobas 4800还可以进行包括HpV在内的其他病原体检测，应用广泛。
罗氏诊断中国分子诊断部总监邓杰成博士表示：“作为全球体外诊断领域的领导者，罗氏诊断致力于为临床治疗决策提供更可靠、更具医学价值的检验结果。罗氏诊断cobas 4800 CT/NG检测通过体外核酸扩增技术检测CT/NG感染，是目前唯一同时获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）和美国食品药品监督管理局（FDA）认证的CT/NG检测，拥有极佳的灵敏度和特异性，可用于有症状和无症状CT/NG感染人群的临床诊断。通过检测尿液、宫颈内膜拭子、阴道拭子等多重样本类型，仅需4.5小时，即可为临床诊疗提供可靠的检测结果，帮助医生实现对感染者的早诊早治，有效避免女性不孕及减少远期并发症的发生。未来，罗氏诊断将继续关注传染性疾病病领域，与临床和检验专家共同携手，为中国传染性疾病的防治贡献力量。”