经过多年的延迟FDA批准了Teva的通用EpiPen
2020年12月5号,由佰傲谷BioValley和华东理工大学生物工程学院等主办,多家单位单位协助的Bio-ONE 2020第二届生物医药新型工艺技术及应用高峰论坛于上海圆满落幕。本次论坛,40余位行业大咖、20余位顶尖生物药企总裁及权威专家共襄盛举,千余行业同仁鼎力参与。proteinSimple(pS)作为会议的重点赞助合作伙伴,呈现了生物制药工艺开发过程中多种蛋白检测技术方案,受到了与会嘉宾的重点关注。
参会嘉宾光临proteinSimple展台技术交流和合作洽谈
proteinSimple第三代成像毛细管等电聚焦电泳Maurice一如既往的收到了参会嘉宾的重点关注,作为中国2020版药典推荐电荷变异体检测技术平台,Maurice是电荷变异体和等电点检测行业金标准,是全球第一款采用即插即用卡盒的CE系统。中国大部分生物制药客户都已采用Maurice进行抗体蛋白药物的表征,用户纷纷反馈,系统操作简单,稳定性高,各个公司将此平台作为未来标准技术,在行业内已经逐渐代替传统的毛细管电泳系统。
蛋白类药物聚集颗粒分析就选MFI,中国NMpA和美国FDA等各国药监机构推荐使用MFI微流成像系统进行颗粒计数分类,尤其是易引起异常免疫反应的2-10 μm亚可见颗粒(Subvisible),生物大分子和疫苗制剂研发中,已经逐渐建立了以MFI为基础的亚可见颗粒的分析方法。药明生物制剂开发平台已经建立了综合性技术能力,MFI作为制剂颗粒分析代表已入选。
pS与Cygnus合作推出基于Ella系统的第三代宿主残留蛋白HCp全自动快速解决方案,加快对CHO HCp杂质检测的速度。Ella软件符合工业cGMp环境下对检测技术要求,整个流程只需75分钟,可加速药品的批量放行。将作为重组治疗性蛋白质、重组疫苗及重组抗体药物工艺过程中产生的宿主细胞蛋白质及其修饰体检测的新一代标准。
全自动CE-based western blot系统Jess,将毛细管电泳技术和免疫学技术结合,半小时样品准备,3小时可以完成25个样本Western实验,已被全球各大药厂用于克隆筛选,上游工艺优化,下游纯化工艺,工艺杂质残留,稳定性考察等。
详细产品资料,请扫描关注下方pS微信公众号。
proteinSimple总部位于美国硅谷,是世界一流的生命科学仪器制造商,专注于蛋白质研究分析领域。作为Bio-techne(NASDAQ:TECH)旗下,位于世界领先地位的专业公司之一,proteinSimple致力于发展先进的蛋白质分析技术。为蛋白质信号,蛋白质聚集,基于蛋白质纯度,蛋白质成像,以及蛋白质分离等研究建立了一整套独特的分析工具。
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