经过多年的延迟FDA批准了Teva的通用EpiPen
2021年即将到来,Nature在最新期刊中展望了2021,预测了未来一年的关键科学事件。其中与生物有关的包括:
新冠疫苗效用将初显
2020年,第一批被授权用于治疗新冠肺炎的疫苗正式上市。几种新疫苗的有效性将在2021年初变得更加明确。其中,美国诺瓦瓦克斯公司和强生公司研发的疫苗的第三阶段临床试验结果备受期待。因为该疫苗与辉瑞的基于RNA的疫苗(已经返回了第三阶段的结果,但必须在非常低的温度下储存)相比,可能更易分发。
干细胞研究可能打破“14天规则”
干细胞科学家对国际干细胞研究学会(ISSCR)的最新研究指南翘首以待。ISSCR上一次发布指南是在4年前。新指南中将包括对体外干细胞培养的人类“类胚胎结构”研究的指导,可能为延长胚胎伦理中的“14天规则”(规定科学家只能在不满14天的胚胎上进行实验)提供事实支撑。延长这一限制可让科学家更好地理解为什么这么多的早孕以流产告终。
阿尔茨海默病药物研发关键时刻到来
美国监管机构将决定第一种被报道可减缓阿尔茨海默病进展的药物是否可以作为治疗手段使用。这种名为aducanumab的药物由美国渤健制药公司生产,目前尚未批准使用。迄今为止,唯一被批准的阿尔茨海默病药物治疗的是认知症问题,如记忆力丧失。
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