BIO-TECHNE宣布发布新数据，证明EXODX前列腺测试与前列腺切除术后病理结果的相关性

时间：2022-02-15 00:00:00 来源：网络整理

美国生物技术公司(Bio-Techne Corporation) 2月14日在《世界泌尿学杂志》(World Journal of Urology)上发表了一篇重要文章，题为“诊断前尿外泌体RNA (ExoDx EpI评分)与前列腺切除术后病理结果相关”。来自德国慕尼黑路德维格马克西米兰大学的泌尿科医生、首席研究员Alexander Kretschmer博士和他的同事演示了ExoDx?前列腺检测(EpI)的实用性，以解决与前列腺活检采样错误、前列腺活检偏差以及疾病多病灶相关的局限性。对可以继续积极监测的低风险男性提供更相关的评估。本研究的意义在于，对于EpI评分低于15.6分割点的男性，ExoDx前列腺检测可以防止低风险男性进行根治性前列腺切除术。

根据美国癌症协会，主动监测经常被用于密切监测前列腺癌。通常情况下，这包括每6个月做一次前列腺特异性抗原(pSA)血液检查，每年至少做一次直肠指诊。前列腺活检和影像学检查每1 - 3年进行一次。如果检测结果改变，医生将讨论治疗方案。与根治性前列腺切除术(根治性前列腺切除术需要切除整个前列腺和周围淋巴结)相比，主动监测侵袭性更小，是男性更可取的选择。

该研究包括2066名受试者，探索基于外泌体的无创尿检在积极监测的低风险男性患者中的适用性。当活检评估等级1 (GG1)的男性的EpI评分时，那些升级到等级3(≥GG3)的男性，与根治性前列腺切除术后保留GG1的男性相比，得分显著更高。相比之下，pSA或任何标准的多参数风险计算器都不能在这些组之间提供任何区别。此外，在该队列中，当EpI评分低于15.6切点时，没有病例升级到≥GG3，导致排除≥GG3的高NpV(100%)。

EpI试验在首次活检的患者和既往活检阴性的男性中得到验证。这项研究证实，ExoDx前列腺检测在预测后续根治性前列腺切除术中哪些男性不会升级≥GG3方面表现异常良好。

前列腺癌(pCa)是美国男性癌症死亡的主要原因，有360多万男性患有前列腺癌。据估计，2021年新增确诊病例超过24.8万例。大部分新诊断的前列腺癌是惰性的，临床上无显著性，且转移潜能低。这些癌症通常不需要明确的治疗，积极监测可能是最有效的管理。pSA的低特异性导致了新诊断的低风险pCa的高频率，这意味着60-70%的男性可以避免活检。

来自德国慕尼黑Ludwig Maximilian大学的泌尿科医生Alexander Kretschmer博士表示:“从临床角度来看，主动监测(AS)在低风险局限性前列腺癌患者中仍未得到充分应用，需要更多的工具来告知AS的决定。该研究表明，与前列腺癌根治术(Rp)后升级到≥GG3 (p < 0.001)的男性相比，EpI测试在活检时准确识别了GG1的男性(Rp)。因为EpI检测与rp后低风险病理相关，可以成为泌尿科医生告知AS决定的宝贵工具。”

Bio-Techne公司总裁兼首席执行官Chuck Kummeth说:“这项研究对75%的男性具有重要意义，这些男性将有资格接受积极监测项目，并可能避免根治性前列腺切除术。”“使用ExoDx前列腺预测哪些男性可以接受主动监测，对于诊断为低级别前列腺癌的男性来说，是一个令人兴奋和实质性的进步。ExoDx前列腺检测在正确的时间为正确的患者提供了正确的干预措施。”

关于Bio-Techne公司(纳斯达克:TECH)联系方式:David Clair，投资者关系和企业发展高级总监[email protected] 612-656-4416

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